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虽然灵芝作为传统中药使用历史悠久，但上世纪70年代开始才对灵芝制剂开展现代临床应用研究。

目前灵芝孢子粉临床上已应用于肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等肿瘤疾病的治疗或辅助治疗，取得了较好的临床疗效，同时灵芝孢子粉也被用于神经衰弱和失眠、乙肝、更年期综合征、老年痴呆症、癫痫和宫颈人乳头瘤病毒感染等疾病的临床治疗。

医院（医院）联合哈尔滨医院医院开展了灵芝破壁孢子粉对肺癌和乳腺癌的多中心临床研究。

例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组服用灵芝孢子粉，每日2次，每次2克，观察灵芝破壁孢子粉对患者免疫细胞因子和生活质量的影响。

临床研究结果发现灵芝破壁孢子粉对患者具有积极的免疫调节功效，体现为对多个肿瘤相关免疫细胞因子的水平调节作用，其中IL-2、IL-9、Eotaxin、PDGF-bb四项免疫指标改善有显著统计学意义。

对于患者的生活质量方面，在躯体功能和角色功能改善方面具有积极作用。在研究过程中产品安全可靠，未见不良反应，在辅助治疗肿瘤方面有一定的功效。

哈尔滨医院开展了灵芝孢子粉辅助治疗乳腺癌的临床研究[40]，将48例正在进行内分泌治疗的乳腺癌患者随机分成治疗组和对照组，治疗组服用灵芝孢子粉，每日3次，每次1克，对照组给予安慰剂，连续服用4周后，对患者进行生活质量问卷调查，并对患者肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和人白介素-6（IL-6）的浓度、肝肾功能等指标进行检测。

研究结果发现相较对照组，灵芝孢子粉能够改善患者的疲劳、焦虑、抑郁及失眠症状；同时患者血清TNF-α和IL-6浓度均下降，肝肾功能无明显变化，研究过程中未出现严重副作用。

说明灵芝孢子粉能够改善乳腺癌患者的生活质量，调节患者免疫功能，且耐受性和安全性均较好。

齐元富等[41]采用灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统癌症患者例，治疗组口服灵芝孢子粉胶囊，每日3次，每次4粒（每粒0.25g），临床观察发现灵芝孢子粉配合化疗对消化系统肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌、大肠癌等具有良好的治疗作用，可以提高患者生活质量和体重，增强免疫功能，近期客观疗效有效率比对照组高10%。

临床研究结果表明灵芝孢子粉是一种有效的化疗增效、减毒剂，可作为化疗辅助用药和肿瘤辅助治疗药物使用。

医院[42]观察了灵芝破壁孢子粉联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效，56例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组患者口服灵芝破壁孢子粉3粒/次（每粒0.3克），每天3次，连服粒为一疗程，同时配合化疗2个周期，6周完成，对照组患者单纯化疗2个周期，6周完成；化疗结束后6-8周观察发现治疗组总有效率达92.9%，明显高于对照组的57.1%，表明灵芝破壁孢子粉联合化疗治疗恶性肿瘤对疗效有减毒增效作用。

医院[43]研究了破壁灵芝孢子粉改善非小细胞肺癌化疗患者外周血T细胞亚群指标变化情况，治疗组口服破壁灵芝孢子粉每日3次，每次1克，4周为1疗程，连续服用3个疗程后发现治疗组患者T细胞亚群中CD4+/CD8+比值较治疗前及对照组治疗后均有升高。

周吉华等[44]研究了灵芝孢子粉对老年宫颈癌患者外周血T细胞亚群的影响，结果发现CD4+、CD4+/CD8+比值和NK细胞均升高；说明破壁灵芝孢子粉可改善非小细胞肺癌患者和老年宫颈癌患者的T细胞亚群指标，提升患者的细胞免疫功能。

医院[45]研究了灵芝孢子粉改善肺癌晚期生存质量的效果。将74例患者分为研究组（40例）和对照组（34例），两组患者均进行TP方案进行治疗，研究组加用灵芝孢子粉进行治疗。