违规炮制、偷工减料、以次充好、真假混用……当这些词语出现在与人们健康甚至性命密切相关的中医药材领域，事情就变得格外可怖。

4月2日，一项针对灵芝、铁皮石斛的ISO国际标准在上海正式发布。这一标准不仅为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准，同时也会提升中药在国际的影响力和竞争力。

传统中药，

现代化华丽转身

对国内的中医药产业来说，作为中医药应用的物质基础，中药材处于整条产业链的源头，其质量直接影响中医中药的临床疗效和安全性。既关乎消费者个体又牵动着中医药事业的命脉。

针对中药材质量下降、“毒药材”频出的现状，亟需整治。

从国际大环境来说，由于文化差异、理论差异、法规缺位、缺乏系统研究，包括灵芝、铁皮石斛在内的中药材，在走向国际化的过程中一直处于艰难破局中，无法进入西方主流医疗体系。

中医想要打入国际市场，第一步就是要夯实基础，建立一套统一认证的中医药国际标准。

此情此景，灵芝、铁皮石斛是不错的选择。一方面，两者自古都有“仙草”之称，在民间知名度高，药用价值在历代中药典籍中都有记载。另一方面，现代医学也证明灵芝三萜、灵芝多糖、石斛多糖等活性成分，对于增强人体免疫力有着独特功效。

强劲对手，

申标过程困难重重

当国内中药人选择以灵芝、铁皮石斛为敲门砖，想叩开中医国际化的大门。日韩邻国也表现出对中药国际标准的强烈兴趣。

在日本，每年要消耗吨左右的灵芝。在韩国，每年消耗的灵芝量是日本的3倍。两国都希望可以参与并主导标准的制定，为各自的国家在中药的国际贸易中谋求最大的利益。

日韩两国的插手，使得这一场灵芝“ISO标准之战”，变得更加激烈。

面对这样的挑战和机遇，中国灵芝、铁皮石斛行业第一家上交所主板上市企业——寿仙谷药业迎难而上，通过与雄厚的科研团队合作，整合数十年的科技成果，采用先进、科学的方法，系统化、规范化地开展国际标准研究，为标准的申请奠定了良好的基础。

从年，寿仙谷药业董事长李明焱挂帅成立项目组；到和中国中医科学院中药资源中心，率先向ISO/TC提交灵芝和铁皮石斛两个国际标准提案；再到项目组从全球收集了多个批次的灵芝、铁皮石斛样品，对药性、药理等各方面进行上万次分析检测，为制定国际标准提供翔实的数据支撑。

在6年时间里，项目组经过数次现场答辩、多轮投票、数十次与各国专家讨论、上百次对标准内容进行修改完善。终于，灵芝、铁皮石斛国际标准终于迎来正式官宣：

·年12月20日，《ISO:中医药—灵芝》正式发布

·年2月5日，《ISO:中医药—铁皮石斛》正式发布

成果来之不易，却又异常珍贵。据了解，目前由中国主导制定并已经正式发布的中药材ISO国际质量标准仅有6个，项目组独占2席。

李明焱提到，两项ISO国际标准的发布实施，对珍稀植物药的保护与产业化发展将起到积极作用，提高灵芝、铁皮石斛在临床医学中的地位，提高公众认知度。

国际标准，

促进产业良性发展

在国际标准中，不仅明确规范中药材的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，也对于中药行业的良性健康发展具有深远的影响。

与此同时，随着国家把中医药发展上升为国家战略，以单味药材带动中医中药发展、通过制定国际标准促进中药与国际接轨的方式，也成为中药国际化的必经之路，对中国掌握中医国际话语权、提升国际影响力具有重要意义。